·       Настанова з якості має містити опис діючої Системи забезпечення якості.

·       Настанова з якості має охоплювати всі галузі діяльності лабораторії.

·       Вимоги Настанови з якості обов’язкові у діяльності лабораторії.

·       Настанову з якості слід оперативно коригувати згідно зі змінами в Системі забезпечення якості.

·       До Настанови з якості робляться додатки, куди включаються: структурна схема ВЛ; форми робочих журналів і протоколів по окремим видам випробувань, а при наявності у ВЛ договорів із сторонніми організаціями на проведення робіт або оренду обладнання – копії цих договорів.

СТРУКТУРА НАСТАНОВИ З ЯКОСТІ

Назва.

Зміст.

Примітки: 1. Допускається об’єднувати, вилучати деякі розділи, вводити нові розділи з урахуванням специфіки діяльності конкретної лабораторії.

2. Допускається в розділах робити посилання на “Паспорт ВЛ” та “Положення про ВЛ".

Форма титульної сторінки Настанови з якості

______________________________________________________________

^{(назва підприємства, організації)}

ЗАТВЕРДЖУЮ *

Керівник _______________

_______________________

_______________________

 ^{(підпис, ініціали, прізвище)}

“___”_____________200_р.

М.П.

НАСТАНОВА З ЯКОСТІ

випробувальної лабораторії

__________________________________________

^{(назва випробувальної лабораторії (центру))}

Керівник лабораторії **

________________________

 ^{(підпис, ініціали, прізвище)}

 “____” ____________ 200_р.

М.П.

* Якщо випробувальна лабораторія не є юридичною особою, а входить до складу організації як структурний підрозділ, то документ затверджується керівником цієї організації.

** Підписи розробників наводяться на останній сторінці.

1.           Розділ 1 повинен містити виклад політики якості, яка визначає мету функціонування системи забезпечення якості.

В розділі заявляються конкретні задачі ВЛ в галузі якості на підставі існуючих людських, технічних, матеріальних та організаційних ресурсів.

2.           У розділі 2 мають бути наведені терміни та визначення (в разі потреби) із посиланням на відповідні нормативні документи.

3.           У розділі 3 наводять відомості щодо структури ВЛ з роз’ясненням адміністративної і функціональної підлеглості її структурних одиниць, а саме:

·     відомості про керівника ВЛ, його функції;

·     функції, права, обов’язки та відповідальність ВЛ;

·     організаційна структура ВЛ (кому підпорядкована, які підрозділи входять в її склад).

4.           У розділі 4 описують галузь діяльності лабораторії, номенклатуру груп об’єктів випробувань, закріплених за лабораторією.

5.           У розділі 5 описують діючий у ВЛ комплекс заходів, що виключає можливість здійснення адміністративного або іншого впливу на працівників ВЛ, а саме:

·     ступінь незалежності ВЛ від інших підрозділів підприємства;

·     достатність повноважень керівника ВЛ для забезпечення необхідного контролю за діяльністю лабораторії;

·     персональна відповідальність працівників за достовірність і об’єктивність результатів випробувань;

·     обов’язки працівників інформувати керівника ВЛ про факти здійснення на них впливу з метою навмисної зміни результатів випробувань;

·     ступінь незалежності заробітної плати працівників ВЛ від результатів випробувань.

6.           У розділі 6 приводиться наступна інформація:

·     чисельний склад та кваліфікація персоналу ВЛ;

·     порядок призначення на посаду, прийому/звільнення на роботу керівника  і співробітників ВЛ;

·     ведення особових справ співробітників, хто веде і де вони зберігається;

·     наявність посадових інструкцій персоналу ВЛ, які включають в себе кваліфікаційні вимоги, освіту, спеціальне навчання, стаж роботи, обов’язки, права і відповідальність; місце зберігання інструкцій, порядок їх перегляду;

·     заходи по підтриманню необхідної кваліфікації персоналу, наявність відповідального за підвищення кваліфікації;

·     відомча атестація персоналу.

7.            У розділі 7 наводять відомості про:

·     вимоги до навколишнього середовища при проведенні робіт в приміщені та в польових умовах, при зберіганні обладнання;

·     приміщення лабораторії, умови роботи в них;

·     перелік інструкцій з техніки безпеки, інформацію про засоби індивідуального захисту, заходи пожежної безпеки.

Якщо у ВЛ проводиться радіаційний контроль, то додатково наводять наступні відомості про:

·     нормативний документ по радіаційній безпеці, якому мають відповідати умови проведення робіт;

·     наявність санітарного паспорту ВЛ, виданого органом санітарного нагляду;

·     заходи по радіаційній безпеці, відповідальні особи;

8.           У розділі 8 для конкретної лабораторії наводять відомості про:

·     засоби вимірювальної техніки, випробувальне та допоміжне обладнання;

·     порядок введення обладнання в експлуатацію, його технічне обслуговування і ремонт;

·     ведення обліку обладнання;

·     метрологічну повірку обладнання (графік повірки, служби, що проводять повірку і метрологічну атестацію обладнання);

·     проведення вхідного контролю матеріалів і реактивів, їх облік;

·     відповідальних осіб за експлуатацію, повірку, ремонт, облік та зберігання обладнання.

9.           У розділі 9 наводять інформацію щодо порядку забезпечення нормативними документами, їх обліку і внесення змін, зберігання, відповідальної особи.

10.      У розділі 10 наводять інформацію щодо процедури підготовки і проведення випробувань об’єктів, а саме:

·     підготовка до випробувань (ознайомлення з завданням, вивчення НД на об’єкт з визначенням методу, засобів, об’єму випробувань, вибір стандартних зразків, отримання обладнання і засобів випробувань, настроювання приладів);

·     наявність всієї необхідної для проведення робіт НД на об’єкти і методи випробувань;

·     розробка технологічних карт на конкретний метод випробування конкретного об’єкту;

·     проведення повторного випробування, в яких випадках;

·     оформлення результатів випробувань в робочих журналах і  протоколах (хто оформляє, кількість екземплярів, хто підписує);

·     зберігання у ВЛ результатів випробувань.

11.      У розділі 11 регламентують процедури внутрішнього (у рамках ВЛ) контролю системи забезпечення якості робіт і проведення коригувальних впливів. Внутрішній контроль забезпечення якості повинен передбачати:

·     процедури контролю вірності застосування нормативної документації;

·     процедури оперативного контролю якості випробувань;

·     процедури статистичного контролю точності результатів випробувань з метою об’єктивної оцінки фактичного стану і , при потребі, вживання керівних впливів для забезпечення якості випробувань на належному рівні;

·     процедури контролю якості результатів випробувань у разі зміни обладнання, впровадження нових методик або використання чинних методик щодо нових об’єктів випробувань;

·     відомості про участь ВЛ в процедурах зовнішнього (який виходить за рамки ВЛ, що акредитується) контролю точності випробувань;

·     процедури проведення коригувальних впливів.

12.      У розділі 12 має бути відображений порядок і процедура дій щодо розгляду рекламацій технічного характеру до якості випробувань, в тому числі:

·     порядок розгляду претензій та скарг, інформація, яка надається у відповідь на пред’явлені претензії до роботи ВЛ;

·     відповідальність за допущений брак, проведення ремонтних робіт;

·     збереження матеріалів по рекламаціях.

13.      У розділі 13 наводять відомості про архів лабораторій, порядок і термін зберігання і видачі документів, відповідального за зберігання і конфіденційність інформації.

14.      У розділі 14 описується:

·     реалізація у ВЛ прав власності, на яку інформацію ВЛ має авторські права і як ці права захищені;

·     відомості, що мають конфіденційний характер, якими мірами ця конфіденційність гарантується;

·     заходи, що забезпечують конфіденційність інформації по результатах випробувань.